, Jakarta - Nisan ve Mayıs 2021'de Sinovac'ın aşısı, Dünya Sağlık Örgütü'nden (WHO) Acil Kullanım Listesi (LAÜ) alamadı. Şimdi, bu aşı resmi olarak sertifikayı aldı.
Daha önce, Sinovac aşısı Endonezya'da ve diğer bazı ülkelerde 2021'in başlarında kullanılıyordu. İşte, DSÖ'den henüz bir LAÜ izni alan Sinovac aşısı hakkında bazı gerçekler.
Ayrıca okuyun: Sinovac Aşı Testi Yüzde 80'e Kadar Etkili Olduğunu İddia Ediyor
Sinopharm'dan Sonra İkinci Aşı
DSÖ'nün dünyadaki aşılar için çıkardığı LAÜ ne anlama gelmektedir? WHO'ya göre, acil durum onayı veya EUL, bir aşının "güvenlik, etkinlik ve üretim açısından uluslararası standartları karşılayan" anlamına gelir.
Sinovac aşısı şimdi Çin'den DSÖ'den yeşil ışık alan ikinci COVID-19 aşısı. Daha önce DSÖ, Sinopharm aşısı için geçen ay LAÜ'ye önceden izin vermişti.
Artık hem Sinovac hem de Sinopharm aşıları, Pfizer aşıları, Moderna, Johnson & Johnson ve AstraZenec ile birlikte LAÜ aşı grubuna dahil edilmiştir.
EUL'nin etkin olduğu bu aşılar, dünyanın dört bir yanındaki ülkelerin COVID-19 aşıları için ithalat onayları vermesinin ve bunları hemen dağıtmasının önünü açabilir.
EUL Sertifikalı Olmak Zorunda Değildir
Birkaç ay önce Sinovac aşısının DSÖ'den izin almadığı için yasa dışı olduğu dolaştırıldı. Bu gerçekten doğru mu? Sağlık Bakanlığı'ndan (Kemenkes) COVID-19 aşısı sözcüsü Siti Nadia Tarmizi'ye göre, her aşının DSÖ'den LAÜ alması gerekmediğini söyledi.
Bu nedenle Sinovac aşısı DSÖ'den LAÜ izni almamasına rağmen dünyada onlarca ülke tarafından kullanılıyor.
Ayrıca okuyun: Sürü Bağışıklığına Ulaşmak İçin Gerekli Corona Aşısı Sayısı
WHO web sitesinden başlatma - “ Acil kullanım listesi LAÜ, halk sağlığı acil durumları ile ilgili olarak ürün bulunabilirliğini hızlandırmak amacıyla lisanssız in vitro aşıları, terapötikleri ve teşhisleri değerlendirmek ve listelemek için risk temelli bir prosedürdür.
Sağlık Bakanlığı'ndan COVID-19 aşısı sözcüsüne göre, DSÖ tarafından çıkarılan LAÜ, COVAX Tesis sürecinin yararınadır. "LAÜ, bir EUL düzenleyerek ülkede BPOM gibi bir iznin olması gereken COVAX Tesis süreciyle bağlantılı olarak yayınlandı" dedi. Bu şekilde, Sinovac aşısının COVAX'a dahil edilmesi muhtemeldir.
Ağustos 2020'de DSÖ liderleri, tüm DSÖ üyelerine COVID-19 aşı erişimine (COVAX) katılmaları için yazdı. COVAX Tesisi, dünyanın dört bir yanındaki ülkelere COVID-19 aşılarına adil ve etkili erişim sağlamak için aşı üreticileriyle yakın çalışmayı amaçlayan küresel bir girişimdir.
WHO Standartlarını Karşılayın
Ocak ayında, BPOM Başkanı Penny K Lukito, Bandung'daki klinik denemelerin ara analizinin sonuçlarının Sinovac'ın etkinliğinin yüzde 65.3 olduğunu gösterdiğini açıkladı. Bu rakam, yüzde 50'nin üzerinde olan DSÖ gerekliliklerini karşılamıştır.
Ayrıca COVID-19 aşısı klinik deneme ekibine göre, araştırma sonuçlarına göre Sinovac COVID-19 aşısının kullanımı güvenlidir. İki aşamalı enjeksiyondan sonra gönüllülerin durumuna göre karar verildi.
Youtube IKA Unpad, Salı (5/1/02021)'den alıntılanan COVID-19 Aşı Klinik Deneme Araştırma Ekibi Başkanı Kusnandi, "Şu ana kadar güvenliğin oldukça iyi olduğunu söylüyorum" dedi.
Ayrıca okuyun: Bunlar, COVID-19 aşıları yapılan ve enjekte edilecek 10 dünya lideridir.
Kusnandi'ye göre, çalışma yürütüldüğünde Sinovac aşısından olağanüstü bir yan etki bulunmadıktan sonra aşının güvenliği sonuçlandı. Sinovac aşısının hafif ila orta derecede yan etkileri vardır. Ortaya çıkan yan etkiler ağrı, tahriş, şişme, baş ağrısı, cilt bozuklukları veya ishali içerebilir.
Aslında, Başkan Joko Widodo, aşının güvenliğini kanıtlamak için Sinovac aşısının enjekte edildiği ilk kişi olmayı kabul etti.
COVID-19 aşısı hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Veya başka sağlık şikayetleriniz mi var? Nasıl oluyor da doğrudan uygulama üzerinden doktora sorabiliyorsunuz? . Evden çıkmanıza gerek yok, istediğiniz zaman ve istediğiniz yerde uzman bir doktora başvurabilirsiniz. Pratik, değil mi?
