, Jakarta - Bilim adamları, en son koronavirüs SARS-CoV-2'yi yenmek için beyinlerini harap ettiler ve çeşitli yollar denediler. COVID-19'a neden olan şeytani virüs, hala küresel topluluğa musallat olmaya devam ediyor. Uzmanlara göre, büyük ihtimalle bu pandemiyi ancak bir aşının gücüyle sonlandırabileceğiz.
Hmm, covid-19 aşısı nasıl? 16 Mart 2020'de ilk aşı Amerika Birleşik Devletleri'nde test edildi. Bir koronavirüs aşısının yaratılmasından çok önce, bilim adamları diğer aşıları oldukça hızlı bir şekilde test ediyorlardı.
Örneğin, SARS aşısı 20 ay, Ebola aşısı yaklaşık 7 ay ve Zika virüsü aşısı 6 ay sürer. COVID-19 aşısı ne olacak? Bu aşı adayı önceki aşı rekorlarını geçti. Bu korona aşı formülasyonu 65 günde yapılıyor. Ancak, bu aşının COVID-19 pandemisini sona erdirmesi için daha kat edilmesi gereken uzun bir yol var.
Peki, corona virüsü aşısının şu ana kadarki gelişimi nedir? Buna kaç ilaç devi katılıyor? O halde, tüm insan popülasyonu tarafından kullanılabilecek şekilde, yukarıdan aşağıya doğru bir aşı yapma süreci nasıldır?
Toplanan çeşitli kaynaklar aracılığıyla, corona virüsü aşısı ile ilgili çeşitli soruları yanıtlamaya çalışıyor.
Ayrıca okuyun: Corona Virüsü ile Mücadelede Yapılması ve Yapılmaması Gerekenler
Bir Aşının Uzun Yolculuğu
Bir aşı yapma aşaması genellikle klinik aşamaya ulaşmadan önce yıllarca araştırma ve test gerektirir. Bununla birlikte, COVID-19 vakaları dışında, bilim adamları gelecek yıla kadar güvenli ve etkili bir aşı oluşturmak için yarışıyorlar.
Dün (8/9) itibariyle, insan klinik deneylerinde en az 37 aşı var. Bu arada, en az 91 aşı hala klinik öncesi aşamada ve aktif hayvan çalışmalarında bulunuyor.
Aşı yapım aşamaları nasıldır? Süreç oldukça karmaşık ve uzun zaman alıyor. buna göre Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), aşı yapmanın altı aşaması vardır, yani:
- Keşif aşaması
- klinik öncesi aşama
- Klinik gelişim
- Düzenleyici inceleme ve onay
- imalat
- Kalite kontrol
Şimdi, COVID-19 vakası için aşı hala iki ve üçüncü aşamalarda, yani klinik öncesi ve klinik denemelerde. Her iki aşamada da bir aşı çeşitli test süreçlerinden geçmelidir.
- Preklinik Denemeler: Bilim adamları yeni aşıyı hücreler üzerinde test ediyor ve aşının bağışıklık tepkisi üretip üretmediğini görmek için fare veya maymun gibi hayvanlara veriyor. Bu aşamada 91 COVID-19 aşısı bulunmaktadır.
- Klinik Araştırma I ( güvenlik denemeleri ): Bilim adamları, aşının güvenliğini ve dozajını test etmek ve aşıdaki işlevin bağışıklık sistemini uyarmasını sağlamak için az sayıda kişiye aşı verir.
- Klinik Araştırma II (genişletilmiş denemeler) : Bilim adamları, çocuklar ve yaşlılar gibi çeşitli gruplara ayrılan yüzlerce kişiye aşı veriyor. Amaç, aşının vücutlarında farklı çalışıp çalışmadığını görmekti. Bu denemeler, aşının güvenliğini ve bağışıklık sistemini uyarma yeteneğini daha da test etti.
- Klinik Araştırmalar III (etkinlik denemeleri): Plasebo alan gönüllülere kıyasla, aşıyı binlerce kişiye vermek ve kaçının enfekte olduğunu görmek için beklemek. Bu deneme, aşının vücudu koronavirüsten koruyup korumadığını belirleyebilir. Haziran ayında, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bir koronavirüs aşısının etkili sayılması için aşılanan kişilerin en az yüzde 50'sini koruması gerektiğini söylüyor. Ek olarak, bu aşamadaki denemeler, nispeten nadir görülen ve önceki çalışmalarda gözden kaçmış olabilecek yan etkilerin kanıtlarını ortaya çıkarmada önemli bir rol oynamaktadır.
- Birleşik Faz : Aşı geliştirmeyi hızlandırmanın bir yolu, aşamaları birleştirmektir. Birkaç koronavirüs aşısı şu anda, örneğin yüzlerce insan üzerinde ilk kez test edildikleri faz I/II denemelerinde.
- Erken veya Sınırlı İzin (erken veya sınırlı onay): Çin ve Rusya, klinik denemelerin sonuçlarını beklemeden bir aşıyı onayladı III. Ancak uzmanlara göre süreci aceleye getirmek ciddi riskler doğurabilir.
- Anlaşma: Her ülkedeki düzenleyiciler, denemelerin sonuçlarını gözden geçirir ve aşıyı onaylayıp onaylamamaya karar verir. Bir pandemi sırasında aşılar, resmi onay almadan önce acil kullanım izni alabilir. Bir aşı ruhsatlandırıldıktan sonra, araştırmacılar güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için aşı alan kişileri izlemeye devam eder.
Bugüne kadar, klinik deneme faz I'de en az 24 aşı, klinik deneme II'de 14 aşı, klinik deneme faz III'te 9 aşı ve erken veya sınırlı onay aşamalarında 3 aşı bulunmaktadır. Maalesef henüz onay aşamasından geçen bir koronavirüs aşısı yok.
Ayrıca okuyun: Vaka artıyor, işte korona virüsüne karşı bağışıklık sistemini güçlendirmenin 8 yolu
COVID-19 Aşısına Çoklu Yaklaşımlar
Bilim insanları bugüne kadar çeşitli teknikler kullanarak 100'den fazla koronavirüs aşısı geliştiriyor. Bazıları güvenlidir, ancak diğerleri daha önce tıbbi kullanım için onaylanmamıştır.
Bu aşıların çoğu sözde yüzey proteinlerini hedefler ( protein sivri uçları ), virüsü maskeler ve insan hücrelerini istila etmesine yardımcı olur. Bununla birlikte, bağışıklık sistemimiz, bağışıklık sistemimize bağlanan antikorlar geliştirebilir. protein sivri uçları ve virüs saldırısını durdurun.
Başarılı SARS-CoV-2 aşısı, bağışıklık sistemimize hastalığa neden olmadan virüse karşı antikor üretmeyi 'öğretecek'.
Bir korona aşısından bahsetmişken, elbette, onu yaratmaya yönelik çeşitli yaklaşımlardan da bahsediyoruz. Aşağıdaki koronavirüs aşıları insanlarda ve hayvan hücrelerinde test edilmiştir.
1.Tüm Virüs Aşıları
Bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için tüm koronavirüs parçacıklarını çeşitli şekillerde (ezilmiş, ısıtılmış, radyasyon veya kimyasallarla) değiştiren aşılar.
Bu aşı türü ikiye ayrılır: inaktive ve canlı atenüe aşılar. Örnekler arasında grip, su çiçeği, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşıları sayılabilir. Bu tür COVID-19 aşısı geliştiren bir şirket Sinovac'tır.
2. Genetik Rekombinant Aşılar
Bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için koronavirüsün genetik kodunun (bir veya daha fazla) parçasını kullanan bir aşı. Genetik aşılar, DNA ve RNA aşıları olmak üzere ikiye ayrılır. Henüz insanlarda onaylanmış DNA ve RNA aşıları yoktur. Ancak uzmanlar, Zika ve gribe karşı DNA aşılarını ve MERS'e karşı RNA aşılarını test ediyor.
COVID-19 için DNA aşısı geliştiren bir ilaç firması örneği Inovio'dur. RNA aşıları Moderna, Pfizer ve BioNTech, CureVac iken.
3.Aşı Viral Vektör
Koronavirüs genlerini hücrelere iletmek ve bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için bir virüs kullanan bir aşı. Bu tip aşı Ebola aşısı için geliştirilmiş ve insanlarda güvenli olduğu gösterilmiştir. Aşı geliştiren şirketler, örneğin Johnson & Johnson, CanSino, Oxford Üniversitesi.
4.Protein Bazlı Aşılar
Bu tip koronavirüs aşısı, bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için koronavirüs proteinlerini veya protein parçalarını kullanır. Bu protein bazlı aşı, örneğin, HPV aşısında kullanılır ( insan papilloma virüsü ). Protein bazlı koronavirüs aşıları geliştiren şirketler Medicago, Doherty Institute ve diğerleridir.
Ayrıca okuyun: Corona Virüse Karşı Hepimiz, Kim Kazanacak?
Başarısızlığa Neden Olabilir
Kitleler için bir korona virüsü aşısının mevcudiyeti, özellikle bugünkü gibi çok endişe verici bir pandeminin ortasında, kesinlikle Dünya'daki milyonlarca insanın umududur. Bununla birlikte, korona aşısının yukarı akıştan aşağı akışa gerçek yolculuğu, sanıldığı kadar basit değil.
Yönetmen Anthony Fauci'ye göre Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsüs Ancak korona virüs aşısının yapım ve seyahat süreci hala uzun. Tüm potansiyel aşıların zorlu bir yoldan, uzun ve dolambaçlı, zorluklarla ve denemelerle dolu bir yoldan geçmesi gerekiyor. Bu, ilk güvenlik testi iyi geçse bile olabilir.
Bu aşının küresel topluluğa sunulması yaklaşık bir ila bir buçuk yıl sürüyor. Unutmayın, bu sefer aşı yapmak için şimdiden süper hızlı.
Örneğin ABD'de bir aşı adayının baştan sona yapması genellikle on yıl sürer. Ne yazık ki, yaklaşık yüzde 90'ı tamamlanamadı.
Korona virüsünün acımasız tehdidi, dünya bilim camiasını bir aşı geliştirmek için rekabet etmeye ve birlikte çalışmaya zorluyor. Aşı ne kadar uzun süre bulunursa, COVID-19'dan ölüm oranı o kadar yüksek olacaktır. Şimdi COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) en azından bu şeytani virüs 27.477.869'a saldırdı ve 896.127 kişiyi öldürdü.
Şubat ayında, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) başkanı bir COVID-19 aşısının önümüzdeki 18 ay içinde hazır olacağını söyledi. DSÖ, çeşitli ülkelerle birlikte bu kötü virüsle savaşmak için mevcut araçları ve kaynakları kullanarak çeşitli çabalar sarf etmektedir.
WHO'ya göre sorun, yeni bir virüs için aşı bulma sürecinin genellikle birkaç yıl sürmesidir. Aynı zamanda bazen başarısızlığa da yol açar. Ancak mevcut teknolojik gelişmelerle birlikte önümüzdeki 18 ay civarında daha hızlı bir şekilde korona virüsü aşısı bulunabiliyor.
Ayrıca okuyun: Corona Virüs Zaman Çizelgesi, Aralık 2019'dan Bugüne
Klinik Araştırmalar 3 Çok Önemli
Peki, DSÖ'nün SARS-CoV-2 aşısı üzerine aralıksız yapılan araştırmalara ilişkin son görüşü nedir? DSÖ sözcüsü Margaret Harris (4/09) Cuma günü Cenevre'de yaptığı açıklamada, "(WHO) 2021 ortasına kadar geniş çaplı bir aşı (COVID-19 aşısı) beklemiyor." dedi.
Margaret Harris, özellikle klinik araştırmaların üçüncü aşamasında güvenlik kontrollerinin önemini vurguladı. Ona göre, bu aşamada ne kadar etkili ve güvenli olduğunu görmek daha uzun sürecek.
DSÖ sözcüsünün açıklaması, Rusya'nın aşısını 'çakıyor' gibi görünüyordu. Faz 1 ve 2 klinik deneylerinin sonuçlarına göre, Rusya'nın Sputnik V aşısı gerçekten de SARS-CoV-2 virüsüne karşı antikor üretme yeteneğine sahip. Bununla birlikte, bu aşı henüz faz 3 klinik denemelerini tamamlamamıştır.
Sorun şu ki, Rusya bu aşının halk tarafından kullanılabileceğini açıkladı. Aslında, klinik deneyler 3, aşıların üretiminde çok önemli bir aşamadır. Sputnik V'in yapımında yer almayan uzmanlar, yalnızca klinik denemeler III yoluyla bir aşının COVID-19'u gerçekten önleyip önleyemediğini doğrulayabileceğini söylüyor.
COVID-19 hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Veya başka sağlık şikayetleriniz mi var? Nasıl oluyor da doğrudan uygulama üzerinden doktora sorabiliyorsunuz? . Evden çıkmanıza gerek yok, istediğiniz zaman ve istediğiniz yerde uzman bir doktora başvurabilirsiniz. Pratik, değil mi?
